Nous souhaitons vous informer d'un rappel volontaire initié par Stryker pour certains de leurs dispositifs médicaux. Il s'agit des Pad-Paks, qui sont des cartouches utilisées pour alimenter le HeartSine Samaritan PAD.
Stryker a découvert que certains Pad-Paks peuvent devenir inopérants en raison de l'épuisement de leur batterie, ce qui pourrait empêcher le bon fonctionnement de l’appareil.
En cas d'utilisation d'un Pad-Pak défectueux, il existe un risque que le dispositif ne puisse pas analyser correctement l'état du patient ni administrer le traitement nécessaire.
Si vous possédez un Pad-Pak concerné, veuillez vérifier les informations fournies par Stryker pour savoir si votre appareil est affecté. Si tel est le cas, suivez les instructions du fabricant pour obtenir un remplacement ou une réparation.
Nous vous invitons à lire attentivement le présent avis et à prendre les mesures décrites ci-après - cliquez ici.
Cette information de sécurité a été transmise à l’ANSM.
