Information Matério-vigilance PHILIPS HS1 & FRx Appareils concernés: Philips HS1 et FRx Date de parution: 16 Février 2018
Problèmes identifiés:Défaillances isolées de l'un des composants électriques de l'appareil (une résistance), qui pourrait empêcher votre DAE de délivrer une thérapie en cas d'urgence. En savoir plus
Information Matério-vigilance HEARTSINE SAMPAD 300/300P/350P/360P/ 450P/500P
Appareil concerné: SAM PAD 350P/360P/450P/500P Date de parution: 2024
Problème identifié: Défaut qui pourrait empêcher le dispositif de fournir des instructions vocales à l'utilisateur pendant l'utilisation. En savoir plus
Appareil concerné: SAM PAD 300/300P Date de parution: 2013
Problème identifié:Défaut d'un composant et problème du logiciel. Ces dysfonctionnements pourraient rendre non fonctionnels ces appareils au moment de leurs utilisations. En savoir plus
Appareil concerné: SAM PAD 500P Date de parution: 2014
Problème identifié: Problème affectant l'exactitude des instructions de RCP fournies aux secouristes par le SAMPAD 500P dans une situation d'arrêt cardiaque. En savoir plus
Appareil concerné: Philips FR3 Date de parution: 2018
Problème identifié:Les DAE rappelés sont susceptibles de ne pas répondre aux spécifications de l’indice de protection contre la pénétration d’eau IPx5. De l’eau peut pénétrer dans l’appareil s’il est soumis à de puissants jets d’eau pendant une durée excessive. Cela pourrait entraîner une défaillance du DAE. En savoir plus
Information Matério-vigilance Physio-Control Lifepak 1000,500 et CR+
Appareil concerné: Lifepak 1000 Date de parution: 2017
Problème identifié: Concerne l'arrêt du DAE de manière inattendue pendant la prise en charge du patient et possibilité de ne pas fonctionner pendant la réanimation. En savoir plus
Appareil concerné: Lifepak 500 Date de parution: 2020
Problème identifié: Concerne des problèmes d'usures des composants pouvant empêcher le dispositif de détecter une connexion au patient. En savoir plus
Appareil concerné: CR Plus Date de parution: 2016
Problème identifié: Concerne l'échec de l'activation des invites vocales lorsque le bouton marche/arrêt est enfoncé ou que le couvercle est ouvert. En savoir plus
Information Matério-vigilance Physio-Control Lifepak CR2
Appareil concerné: Lifepak CR2 Date de parution: 2021
Problème identifié: Délogement de l’aimant du couvercle du défibrillateur LIFEPAK CR2. Ce problème peut entraîner un déchargement prématuré de la batterie. Il peut être responsable d’une mise en marche impossible du dispositif si l’utilisateur n’utilise pas le bouton marche/arrêt ou si la batterie est complètement déchargée. Deux événements indésirables associés à ce problème ont entraîné le décès de patients. En savoir plus
Information Matério-vigilance Schiller Fred Easy & Easy Skity
Appareils concernés: Schiller Fred Easy & Easy Skity Date de parution: 2019
Problème identifié:Problème de reconnaissance des électrodes pouvant entrainer un non fonctionnement du DAE lors de l'utilisation sur un patient. En savoir plus
Tous les défibrillateurs Schiller nécessitent une maintenance technique obligatoire tous les 3 ans et le remplacement de la pile interne tous les 6 ans. Ces interventions techniques sont réalisées en atelier. Si votre DAE n'est pas à jour, contactez-nous.
Information Matério-vigilance Schiller Fred PA1 & Easyport Plus
Appareil concerné: Easyport Plus Date de parution: 2022 et 2021
Problèmes identifiés: 1. Si l'appareil est réglé au volume maximum, l'amplificateur audio consomme davantage d'énergie et de bruit sur la tension d'alimentation interne. Perte ou réduction potentielle de la fonctionnalité de l'appareil. En savoir plus
2. Concerne une erreur d'autotest, cela ne compromet pas le fonctionnement du DAE. En savoir plus
Appareil concerné: PA1 Date de parution: 2023
Problème identifié: Composant non conforme pouvant impacter le fonctionnement du défibrillateur PA1 en mode de défibrillation automatique. En savoir plus
Tous les défibrillateurs Schiller nécessitent une maintenance technique obligatoire tous les 3 ans et le remplacement de la pile interne tous les 6 ans.
Information Matério-vigilance Zoll AED Pro
Appareil concerné: Zoll AED Pro Date de parution: 2019
Problème identifié: L'appareil indique "Hors service" pendant une défibrillation, le message peut être affiché pendant une tentative de choc. En savoir plus
