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L’ANSM (Agence National de Sécurité des Médicaments), a publié des recommandations concernant les obligations de maintenance des défibrillateurs. Un texte qui permet enfin de clarifier les choses.
Maintenance des défibrillateurs :
Les DAE sont des dispositifs médicaux de classe IIb.
Selon les règles de classification de l’annexe IX de la directive 93/42/CEE. Conformément au décret de 2018 sont soumis à une Obligation de Maintenance :
- L’exploitant (mairie, société …) doit définir une politique de maintenance et mettre en place une organisation destinée à s’assurer de l’exécution de la maintenance.
- Il réalise notamment un inventaire (identification du DAE et localisation) et tient un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque DAE
- Dans le cadre de l’organisation de la maintenance, l’exploitant désigne une ou plusieurs personnes chargées de réaliser le suivi des appareils.
Est-il obligatoire de souscrire à un contrat de maintenance commercial ?
De toute évidence NON.
Comme indiqué précédemment, la maintenance peut être réalisée par l’exploitant.
Sur les défibrillateurs Automatisés Externes, la procédure de vérification est extrêmement simplifiée. Les DAE disposent de systèmes d’autotests automatiques qui vérifient périodiquement l’état des circuits électroniques et de la pile (ou batterie).
Afin que votre DAE soit toujours prêt à vous assister pour sauver une vie, il convient de mettre en place au sein de votre structure une organisation simple de suivi du DAE conformément aux recommandations de l’ANSM.
❥ Maintenance du DAE une fois pas mois en seulement 4 étapes:
1- Vérifier que que l'appareil est complet avec tous ces éléments (électrodes sachet non ouvert, batterie, kit de premiers secours)
2- Vérifier que le voyant opérationnel est bien affiché indiquant la réussite de l'autotest.
3- Vérifier la date validité des électrodes et de la batterie.
4- Indiquer sur la carte de suivi la date du contrôle.
Afin de vous aider dans l'organisation de cette procédure :
- Nous vous mettons a disposition une carte de suivi, qui doit être attaché à votre DAE, qui reprends les différents points à vérifier.
- Nous vous rappelons GRATUITEMENT avant la péremption des électrodes et la fin de vie estimé des éléments que vous nous avez commandé.
- Nous assurons une veille matériovigilance sur toutes les marques de DAE, en cas de rappel produits nous vous contactons.
- Afin que vos appareils soient toujours opérationnels à sauver des vies, téléchargez GRATUITEMENT notre application mobile de maintenance autonome : DAE VERIF
Nous assurons une assistance téléphonique GRATUITE sur un numéro non surtaxé le 04 94 17 29 05 disponible 7j/7 24H/24.
N'hésitez pas à nous appeler !
Nous sommes des professionnels des DAE dignes de confiance !
En conclusion,
pour la maintenance d’un défibrillateur, une simple organisation interne permet de respecter les recommandations de l’ANSM et d'être certain que votre défibrillateur est prêt à l’emploi tout au long de l'année. ✓
Télécharger les recommandations de L'ANSM sur la maintenance des DAE