•  Contactez-nous de 8h00 à 18h00
  •  04 94 17 29 05
  •  contact@dae-defibrillateur.com

Chez nous c'est GRATUIT !

 

L’ANSM (Agence National de Sécurité des Médicaments), a publié des recommandations concernant les obligations de maintenance des défibrillateurs. Un texte qui permet enfin de clarifier les choses.

 

Maintenance des défibrillateurs :

Les DAE sont des dispositifs médicaux de classe IIb.

Selon les règles de classification de l’annexe IX de la directive 93/42/CEE. Conformément au décret de 2018 sont soumis à une Obligation de Maintenance :

  • L’exploitant (mairie, société …) doit définir une politique de maintenance et mettre en place une organisation destinée à s’assurer de l’exécution de la maintenance.
  • Il réalise notamment un inventaire (identification du DAE et localisation) et tient un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque DAE.
  • Dans le cadre de l’organisation de la maintenance, l’exploitant désigne une ou plusieurs personnes chargées de réaliser le suivi des appareils.

 

Est-il obligatoire de souscrire à un contrat de maintenance commerciale ? 

De toute évidence NON. 

Comme indiqué précédemment, la maintenance peut être réalisée par l’exploitant. 

 

Sur les défibrillateurs Automatisés Externes, la procédure de vérification est extrêmement simplifiée. Les DAE disposent de systèmes d’autotests automatiques qui vérifient périodiquement l’état des circuits électroniques et de la pile (ou batterie).

 

Afin que votre DAE soit toujours prêt à vous assister pour sauver une vie, il convient de mettre en place au sein de votre structure une organisation simple de suivi du DAE conformément aux recommandations de l’ANSM.

 

❥ Maintenance du DAE une fois par mois en seulement 4 étapes: 

1- Vérifier que l'appareil est complet avec tous ses éléments (électrodes sachet non ouvert, batterie, kit de premiers secours)

2- Vérifier que le voyant opérationnel est bien affiché indiquant la réussite de l'autotest.

3- Vérifier la date de validité des électrodes et de la batterie.

4- Indiquer sur la carte de suivi la date du contrôle.

 

Afin de vous aider dans l'organisation de cette procédure :

  • Nous vous mettons à disposition une carte de suivi, qui doit être attachée à votre DAE, qui reprend les différents points à vérifier.

 

  • Nous vous rappelons GRATUITEMENT avant la péremption des électrodes et de la batterie la fin de vie estimée des éléments que vous nous avez commandé.

 

  • Nous assurons une veille matériovigilance sur toutes les marques de DAE ; en cas de rappel produits nous vous contactons.

  • Afin que vos appareils soient toujours opérationnels à sauver des vies, téléchargez GRATUITEMENT notre application mobile de maintenance autonome : DAE VERIF           

Nous assurons une assistance téléphonique GRATUITE sur un numéro non-surtaxé : le 04 94 17 29 05 disponible 7j/7 24H/24.

N'hésitez pas à nous appeler ! 

Nous sommes des professionnels des DAE dignes de confiance !

 

En conclusion,

 pour la maintenance d’un défibrillateur, une simple organisation interne permet de respecter les recommandations de l’ANSM et d'être certain que votre défibrillateur est prêt à l’emploi tout au long de l'année.  ✓

Télécharger les recommandations de L'ANSM sur la maintenance des DAE

Matériovigilances

Ami Italia

Matériovigilance du 17 Juillet 2020 DAE Ami Italia Saver One

Bexen Cardio

MATÉRIOVIGILANCE DU 4 AVRIL 2022 DAE BEXEN CARDIO REANIBEX 300 ET 500

Cardiac Science

Matériovigilance de Décembre 2015 DAE Cardiac Science G3

Defibtech

Matériovigilance du 21 Avril 2020 DAE Defibtech Lifeline VIEW, ECG et PRO série DDU-2000

Deficom

Matériovigilance du 28 Novembre 2011 DAE Deficom électrodes

Heartsine

Matériovigilance Avril 2024 DAE Samaritan PAD

Matériovigilance Août 2023 DAE Heartsine PAD PAK

Matériovigilance Mai 2023 DAE Heartsine PAD PAK

Matériovigilance 2023 DAE Philips SAM PAD 350P/360P/450P/500P

Matériovigilance Janvier 2022 DAE Heartsine SAM PAD 350P

Matériovigilance du 20 Février 2014 DAE Heartsine SAM PAD 500P

Matériovigilance du 17 Septembre 2013 DAE Heartsine Samaritan PAD 300 et 300P

LifeAZ

Matériovigilance du 9 Juillet 2021 DAE LifeAZ

Mindray

Matériovigilance du 6 Novembre 2019 DAE Mindray électrodes 

Philips

Matériovigilance du 26 Août 2021 DAE électrodes Philips HS1 et HeartStart Home

Matériovigilance du 23 Février 2021 DAE PHILIPS HS1, HS1 HOME, FRX, FR2/FR2+

Matériovigilance du 18 Avril 2022 DAE électrodes HS1 Philips

Matériovigilance du 15 Novembre 2018 DAE Philips FR3

Matériovigilance de mars 2018 DAE Philips FRx, HeartStart Home et HeartStart OnSite

Matériovigilance du 15 février 2018 DAE PHILIPS FR3

MatérioVigilance du 4 Janvier 2014 DAE Philips HS1 & FRx 

Physio-Control

Matériovigilance de Février 2023 DAE Physio-control Lifepack CR2

Matériovigilance de Février 2021 DAE Physio-Control Lifepack CR2

Matériovigilance de Juillet 2020 DAE Phyio-Control Lifepack 500

Matériovigilance de Juin 2020 DAE Physio-Control Lifepack électrodes

Matériovigilance de Décembre 2017 DAE Phyio-Control Lifepack

Matériovigilance de Mars 2017 DAE Physio-Control Lifepack 1000

Matériovigilance de Août 2016 DAE Physio-Control Lifepack CR+ et Express

Matériovigilance de Mars 2016 DAE Physio-Control Lifepack électrodes 

Primedic

Matériovigilance de Mai 2023 DAE Primedic M250 HeartSave

Rapid Response Revival

Matériovigilance du 20 Décembre 2023 

Schiller 

Matériovigilance d'Avril 2023 DAE Schiller Fred PA1

Matériovigilance du 12 Avril 2023 DAE Schiller Fred PA1

Matériovigilance du 14 Mars 2022 DAE Schiller Fred EasyPort Plus

Matériovigilance du 1er Mars 2021 DAE Schiller Fred EasyPort Plus

Matériovigilance du 14 Janvier 2021 DAE Schiller FRED EasyPort électrodes

Matériovigilance de Mars 2019 DAE Schiller Fred Easy

Matériovigilance du 16 Janvier 2017 DAE Schiller Fred Easy

Matériovigilance du 13 Décembre 2011 DAE Schiller Fred Easy 

Matériogilance MAJ DAE Schiller Fred EasyPort Plus

Matériovigilance DAE Schiller information sécurité 

Telefunken 

Matériovigilance du 28 Octobre 2019 DAE Telefunken HR1 et FA1